Als Principal Statistical Programmer ben je verantwoordelijk voor het bieden van programmaleiderschap over meerdere klinische studies en post-marketingprojecten. Je ondersteunt statistische programmeeractiviteiten van de opstart van de studie tot aan de regulatoire indiening. Deze rol combineert hands-on programmeren met toezicht verantwoordelijkheden, waarbij je zorgt voor hoogwaardige leveringen van zowel interne programmeerteams als externe CRO-partners. Je werkt nauw samen met Biostatistiek, Klinische Gegevensbeheer, Medische Schrijvers en Regulatory teams terwijl je indieningsactiviteiten en continue procesverbeteringen ondersteunt.

Over het Bedrijf

Een spannende kans is beschikbaar om je aan te sluiten bij een toonaangevende wereldwijde farmaceutische en life sciences organisatie via een Functional Service Provider (FSP) model.

De Rol

Je zult statistische programmeeractiviteiten leiden over toegewezen klinische studies. Je ontwikkelt en valideert SAS-programma's voor ADaM datasets, Tabellen, Lijsten & Figuren (TLFs), interim analyses, en klinische studie rapporten.

Verantwoordelijkheden

• Leiden van statistische programmeeractiviteiten over toegewezen klinische studies.
• Ontwikkelen en valideren van SAS-programma's voor ADaM datasets en TLFs.
• Ondersteunen van regulatoire indieningsactiviteiten, inclusief het definiëren van .xml en annotaties.
• Optreden als primaire programmeercontactpersoon voor toegewezen studies.
• Onafhankelijke kwaliteitscontrole en validatie van datasets en outputs uitvoeren.
• Technisch leiderschap en mentorship bieden aan junior programmeurs.

Vereisten

• Masterdiploma in Statistiek, Biostatistiek, Bio-informatica, Computerwetenschappen of een relevante kwantitatieve discipline.
• 10+ jaar ervaring in statistisch programmeren binnen de farmaceutische, biotechnologie of CRO-industrie.
• Sterke expertise in SAS voor statistisch programmeren.
• Uitgebreide ervaring met het ontwikkelen en valideren van SDTM en ADaM datasets.
• Sterke communicatieve vaardigheden met ervaring in samenwerking met wereldwijde cross-functionele teams.

Wat We Bieden

• Mogelijkheid om te werken met een toonaangevende wereldwijde farmaceutische organisatie.
• Volledig remote werken in meerdere Europese landen.
• 12-maanden fulltime contract met de mogelijkheid om langetermijnstrategische programma's te ondersteunen.
• Samenwerkingsomgeving met zeer ervaren biometrische professionals.
• Kans om de strategie voor statistisch programmeren te beïnvloeden en procesverbeteringen binnen een wereldwijde klinische ontwikkelingsorganisatie te stimuleren.